คณะกรรมการอาหารและยา J&J Booster สำหรับวัคซีน COVID-19

            คณะที่ปรึกษาของสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ลงมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวันที่ 15 ต.ค. เพื่อแนะนำให้หน่วยงานอนุญาตให้ฉีดวัคซีนโควิด-19ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

คณะกรรมการอาหารและยา J&J Booster สำหรับวัคซีน COVID-19

คณะกรรมการอาหารและยา

ในการประชุมผู้แทน J&J นำเสนอแหล่งที่เชื่อถือได้ ข้อมูลการทดลองทางคลินิกของสหรัฐฯ ที่แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้น 2 เดือนให้การป้องกัน 93.7% ต่อ COVID-19 ในระดับปานกลางและรุนแรงหรือวิกฤต

สิ่งนี้สอดคล้องกับการป้องกันที่นำเสนอโดยวัคซีน mRNA สองโดส

ตัวแทนของ J&J เตือนว่าตัวแปรเดลต้าที่ถ่ายทอดได้สูงไม่ได้แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในสหรัฐอเมริกาในขณะที่ทำการศึกษานี้

วัคซีน J&J ที่เพิ่มขึ้นเป็นเวลา 2 เดือนยังให้การป้องกันร้อยละ 100 สำหรับ COVID-19 ที่รุนแรงหรือวิกฤต

ตัวแทนของ J&J ยังนำเสนอข้อมูลที่ชี้ให้เห็นว่าการให้ยากระตุ้นที่ให้ 6 เดือนหลังจากให้ยาเริ่มแรกนั้นช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงขึ้น เมื่อเทียบกับช่วง 2 เดือน

อย่างไรก็ตาม ค่านี้อิงจากการอ่านค่าภูมิคุ้มกันใน 17 คนเท่านั้น ผู้ร่วมอภิปรายหลายคนแสดงความกังวลเกี่ยวกับจำนวนข้อมูลที่ “น้อย” นี้

บางคนยังแนะนำว่าวัคซีน J&J หนึ่งโด๊สอาจให้การป้องกันไม่เพียงพอ เนื่องจากให้ประสิทธิภาพต่ำกว่าวัคซีน mRNA เต็มรูปแบบ

“ฉันคิดว่าสิ่งนี้ตรงไปตรงมาเป็นวัคซีนสองโดสเสมอ เป็นการยากที่จะแนะนำวัคซีนนี้เป็นวัคซีนขนาดเดียว” ดร. พอล ออฟฟิตผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนจากโรงพยาบาลเด็กฟิลาเดลเฟียกล่าว

J&J วางแผนที่จะทำการตลาดต่อไปในรูปแบบวัคซีนชนิดใช้ครั้งเดียว

วัคซีนแบบใช้ครั้งเดียวมีข้อดีบางประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการเข้าถึงประชากรที่อาจไม่ได้รับวัคซีนครั้งที่สอง เช่น คนเร่ร่อนหรืออาศัยอยู่ในพื้นที่ห่างไกล

ความจำเป็นในการให้ยากระตุ้นยังได้รับแจ้งจากความกังวลเกี่ยวกับระดับการป้องกันที่ลดลงหลังการฉีดวัคซีน

คณะกรรมการอาหารและยา

ข้อมูลจาก CDCแสดงให้เห็นว่าอัตราของ COVID-19 และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องนั้นต่ำกว่ามากในผู้ที่ได้รับวัคซีน 1 ใน 3 ตัวที่ได้รับการอนุมัติ เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน

อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาพบว่ามีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อเพิ่มขึ้น ผู้คนจำนวนมากขึ้นได้รับจากวันที่ฉีดวัคซีน

ข้อมูลที่นำเสนอในที่ประชุมแสดงให้เห็นว่าวัคซีน J&J หนึ่งโด๊สสามารถป้องกันโควิด-19 ในระดับปานกลางและรุนแรงหรือวิกฤตได้ 72 เปอร์เซ็นต์ สูงสุด 28 วันหลังจากการฉีดวัคซีน

ประมาณ 4 เดือน ลดลงเหลือ 42.2 เปอร์เซ็นต์

นักวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยา (FDA) ระบุว่า การลดลงบางส่วนนี้อาจเนื่องมาจากสายพันธุ์ที่ดื้อต่อวัคซีนในพื้นที่นอกสหรัฐอเมริกา เอกสารบรรยายสรุปแหล่งที่เชื่อถือได้.

ในระหว่างการประชุมDr. Amanda Cohnจาก CDC ได้แนะนำว่าหากไม่มีสารกระตุ้น วัคซีน J&J จะไม่มีประสิทธิภาพเท่ากับวัคซีน mRNA

เธอแบ่งปันข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงจาก CDC ซึ่งแสดงให้เห็นว่าวัคซีน J&J เพียงครั้งเดียวมีประสิทธิภาพเพียง 68 เปอร์เซ็นต์ต่อการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ใหญ่ที่ไม่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

“นอกจากนี้ยังมีข้อมูลอื่นๆ ที่บ่งชี้ว่าประสิทธิภาพในโลกแห่งความเป็นจริงนั้นยังคงอยู่ในช่วง 50 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ [ช่วง] และนี่มาจากข้อมูลบางส่วนจากระบบเฝ้าระวังที่แตกต่างกัน” เธอกล่าวเสริม

ผู้ร่วมอภิปรายบางคนรู้สึกว่าผู้ที่ได้รับวัคซีน J&J เพียงครั้งเดียวควรได้รับโอกาสในการเพิ่มการป้องกันด้วยตัวกระตุ้น

ดร. อาชานา ฉัตเตอจีผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กที่มหาวิทยาลัยโรซาลินด์ แฟรงคลิน ในชิคาโก กล่าวว่า”ฉันจะบอกว่าฉันเห็นด้วยว่าต้องให้ยาเสริมขนาดที่สองเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันให้กลับไปเป็นช่วง 90 บวก”

= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =

ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับสุขภาพ คลิก  ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อวัคซีน COVID-19

โดย ufa168

= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =